Dispositif médical de diagnostic in vitro pour auto-test.
IMPORTANT :
Avant toute utilisation, merci de lire cette notice et le guide ou le manuel d’utilisation fourni avec votre système pour obtenir toutes les instructions concernant le test de glycémie et le test avec la solution de contrôle.
Ne pas utiliser des bandelettes réactives neuves si le flacon est ouvert ou endommagé. Cela pourrait générer des messages d’erreur ou fausser les résultats glycémiques.
Contacter immédiatement le service client en cas de questions concernant les bandelettes réactives, les résultats de test ou ces instructions.
Lire le guide ou le manuel d’utilisation du système pour obtenir des instructions sur la réalisation d’un test de glycémie et l’obtention d’un échantillon sanguin.
Les lecteurs de la gamme OneTouch Verio® affichent des résultats compris entre 20 et 600 mg/dL.
Lire les mises en garde suivantes si les résultats de test sont supérieurs ou inférieurs aux résultats attendus.
MISE EN GARDE :
Résultats glycémiques bas
Tout résultat de glycémie inférieur à 70 mg/dL ou l’affichage d’un avertissement de glycémie basse (indiquant un résultat inférieur à 20 mg/dL peut suggérer une hypoglycémie (faible concentration de glucose dans le sang). L’hypoglycémie peut nécessiter un traitement immédiat. Suivez les conseils de votre professionnel de santé. Bien que ce résultat puisse être dû à une erreur de test, il est plus sûr de traiter d’abord avant de répéter le test.
Déshydratation et résultats glycémiques bas
Des résultats glycémiques bas peuvent être dus à une déshydratation sévère. Si tel est le cas, contacter immédiatement votre professionnel de santé.
Résultats glycémiques élevés
Tout résultat supérieur à 180 mg/dL peut indiquer une hyperglycémie. Il est dans ce cas recommandé de renouveler le test. Consulter un professionnel de santé pour obtenir des informations sur l’hyperglycémie.
Un avertissement d’hyperglycémie s’affiche pour tout niveau de glycémie supérieur à 600 mg/dL Un tel taux peut indiquer une hyperglycémie grave (glycémie très élevée). Répéter le test de glycémie. Si le résultat indique à nouveau une glycémie élevée, c’est le signe d’un problème important dans le contrôle de la glycémie. Consulter immédiatement votre professionnel de santé et suivre ses indications à la lettre.
Résultats glycémiques inattendus répétés
En cas de résultats inattendus répétés :
Effectuer un test avec la solution de contrôle afin de vérifier le bon fonctionnement du système.
Veiller à suivre toutes les instructions du guide ou du manuel d’utilisation.
Si les symptômes ne reflètent pas les résultats du test de glycémie, contacter un professionnel de santé.
Ne jamais ignorer les symptômes et ne jamais apporter de changements importants à votre programme de gestion du diabète sans en parler à votre professionnel de santé.
Les bandelettes réactives OneTouch Verio® donnent des résultats précis dans les conditions suivantes :
Prélever uniquement du sang total capillaire frais. Ne pas utiliser de sérum ou de plasma.
L’hématocrite est le pourcentage de globules rouges contenus dans le sang. Des taux d’hématocrite extrêmes peuvent influencer les résultats du test. Des taux d’hématocrite inférieurs à 20 % peuvent donner des résultats faussement élevés. Des taux d’hématocrite supérieurs à 60 % peuvent donner des résultats faussement bas. Consulter un professionnel de santé pour connaître votre taux d’hématocrite.
Les bandelettes réactives OneTouch Verio® peuvent être utilisées à une altitude de 3 048 mètres maximum sans affecter les résultats du test.
Professionnels de santé — veuillez noter les limites supplémentaires ci-après :
Des échantillons de sang capillaire frais ou de sang veineux peuvent être prélevés dans des tubes à essai contenant de l’héparine de sodium, de l’héparine de lithium, du potassium EDTA et du citrate de sodium si le sang est utilisé dans les 10 minutes. Ne pas utiliser de fluorure/d’oxalate de sodium ou d’autres anticoagulants ou conservateurs. Ne pas utiliser avec des échantillons de sang artériel.
Interférences : l’acide urique et les autres substances réductrices (lorsqu’elles sont présentes à des concentrations sanguines normales ou à des concentrations thérapeutiques élevées) n’affectent pas les résultats de manière significative. Toutefois, des concentrations anormalement élevées dans le sang peuvent entraîner des résultats faibles erronés.
Les résultats de test peuvent être faussement bas si le patient est gravement déshydraté, en état de choc ou dans un état hyperosmolaire (avec ou sans cétose).
Les patients dans un état critique ne doivent pas être testés avec des lecteurs de glycémie.
MISE EN GARDE :
Les systèmes d’autosurveillance de la glycémie de la gamme OneTouch Verio® ne doivent pas être utilisés pour les patients dans les 24 heures qui suivent la réalisation d’un test d’absorption au D-xylose sous peine d’obtenir des résultats élevés erronés.
Ne pas utiliser les systèmes d’autosurveillance de la glycémie de la gamme OneTouch Verio® en cas de présence ou de suspicion de présence de PAM (Pralidoxime) dans l’échantillon de sang total du patient.
Se référer au guide ou au manuel d’utilisation fourni avec le lecteur de glycémie pour obtenir des informations complètes sur l’utilisation prévue.
Certains lecteurs de glycémie ne sont pas indiqués pour les autres sites de test (AST).
Les résultats provenant des échantillons prélevés sur l’avant-bras ou la paume de la main peuvent différer des résultats obtenus avec des échantillons prélevés sur le bout du doigt. Ce phénomène est dû à des différences normales de la circulation sanguine. Il ne reflète pas la précision du système. S’assurer de consulter votre professionnel de santé avant d’effectuer des prélèvements d’échantillon sur l’avant-bras ou la paume de la main.
Des différences dans les résultats glycémiques des tests effectués avec un échantillon prélevé sur le bout du doigt et sur d’autres sites peuvent se produire après un repas, la prise d’insuline ou une activité physique. En effet, les niveaux de glycémie changent plus rapidement au bout du doigt que sur les autres sites.
Les autres sites de test (AST) ne doivent pas être utilisés pour calibrer les dispositifs de mesure du glucose en continu (MCG) ou pour calculer une dose d’insuline. Les tests AST ne doivent être effectués que durant les périodes d’état stable (lorsque le glucose ne change pas rapidement).
Notre engagement envers vous :
Notre but est de fournir à nos clients des produits de soins de qualité et un service client dévoué. Si vous n’êtes pas pleinement satisfait par ce produit ou si vous avez des questions concernant l’utilisation d’un produit LifeScan, contactez le service client LifeScan. S’il est impossible de joindre le service client, demandez conseil à votre professionnel de santé.
Pour obtenir la liste complète de tous les symboles utilisés, consulter le guide ou manuel d’utilisation fourni avec le système.
