Dispositif médical de diagnostic in vitro pour auto-test.
IMPORTANT :
Avant toute utilisation, merci de lire cette notice et le guide ou le manuel d’utilisation fourni avec votre système pour obtenir toutes les instructions concernant le test de glycémie et le test avec la solution de contrôle.
Ne pas utiliser des bandelettes réactives neuves si le flacon est ouvert ou endommagé. Cela pourrait générer des messages d’erreur ou fausser les résultats glycémiques.
Contacter immédiatement le service client en cas de questions concernant les bandelettes réactives, les résultats de test ou ces instructions.
Les bandelettes réactives OneTouch Verio® lorsqu’elles sont utilisées avec les systèmes d’autosurveillance de la glycémie de la gamme OneTouch Verio® (OneTouch Verio®, OneTouch Verio® Pro, OneTouch Verio IQ®, OneTouch Verio Flex®, OneTouch Verio Reflect®) sont conçues pour la mesure quantitative du glucose (sucre) dans les échantillons de sang total capillaire frais.
Des échantillons de sang total veineux peuvent être utilisés par les professionnels de santé avec certains systèmes. Consulter le guide d’utilisation fourni avec le lecteur de glycémie pour des informations sur les échantillons.
Les systèmes d’autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio® sont destinés à être utilisé pour l’auto-test, en usage externe (diagnostic in vitro) à domicile par les personnes diabétiques et en milieu hospitalier par les professionnels de santé afin de faciliter la surveillance de l’efficacité du suivi du diabète.
Les systèmes d’autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio® ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer ou dépister le diabète, ni chez les nouveau-nés. Se référer au guide ou au manuel d’utilisation fourni avec le lecteur de glycémie pour obtenir des informations complètes sur l’utilisation prévue.
Conserver le flacon de bandelettes réactives dans un endroit frais et sec, à une température comprise entre 5 °C et 30 °C. Ne pas placer le produit au réfrigérateur. Conserver à l’abri des rayons directs du soleil et de la chaleur. L’exposition à des températures et/ou à une humidité situées en dehors des limites de stockage risque d’entraîner des résultats erronés.
La date de péremption est imprimée sur le flacon.
La date d’élimination est de 6 mois après l’ouverture initiale du flacon de bandelettes réactives. Lors de l’ouverture d’un nouveau flacon, inscrire la date d’élimination sur l’étiquette.
Ne pas utiliser après la date de péremption ou d’élimination (selon la première des deux).
Conserver les bandelettes réactives dans leur flacon d’origine uniquement. Afin d’éviter toute dégradation ou contamination, ne pas mettre les bandelettes réactives dans un autre récipient.
Ouvrir le flacon uniquement pour en sortir une bandelette réactive.
Reboucher hermétiquement le flacon immédiatement après avoir pris une bandelette réactive.
Utiliser chaque bandelette réactive dès qu’elle a été sortie du flacon.
Ne jamais utiliser de bandelettes réactives si le flacon est endommagé ou a été laissé ouvert.
Ne pas laisser de la saleté, des aliments ou des liquides entrer en contact avec la bandelette réactive. N’importe quelle partie de la surface de la bandelette réactive peut être touchée avec des mains propres et sèches.
Ne pas plier, couper ou altérer les bandelettes réactives de quelque manière que ce soit.
Les bandelettes réactives sont à usage unique.
Ne jamais réutiliser une bandelette réactive qui est déjà imprégnée de sang ou de solution de contrôle.
Avant de commencer le test, s’assurer que le lecteur de glycémie et les bandelettes réactives sont approximativement à la même température.
Appliquer uniquement la solution de contrôle OneTouch Verio® ou un échantillon sanguin sur la bandelette réactive.
Ne pas replacer la bandelette réactive usagée dans le flacon après avoir effectué un test.
Les bandelettes réactives usagées peuvent être considérées comme des déchets biologiques dangereux dans votre pays. Suivre les recommandations des professionnels de santé ou les réglementations locales pour les éliminer.
AVERTISSEMENT :
Conserver le flacon de bandelettes réactives hors de portée des enfants. Les bandelettes réactives peuvent présenter un risque d’étouffement. Ne pas avaler les bandelettes réactives. Le flacon de bandelettes réactives peut contenir des produits dessiccatifs qui sont dangereux s’ils sont inhalés ou avalés et qui peuvent provoquer une irritation des yeux ou de la peau. Ne pas ingérer ou avaler des éléments.
Les lecteurs de la gamme OneTouch Verio® sont calibrés sur plasma pour faciliter la comparaison des résultats avec les méthodes de laboratoire.
Le glucose contenu dans l’échantillon sanguin est mélangé à des composants chimiques spéciaux sur la bandelette réactive pour produire un courant électrique. L’intensité du courant varie en fonction de la quantité de glucose dans l’échantillon sanguin.
Les lecteurs de la gamme OneTouch Verio® mesurent le courant, calculent le niveau de glycémie et affichent le résultat.
Chaque bandelette réactive contient : du glucose déshydrogénase dépendante de la flavine adénine dinucléotide ou FAD-GDH (d’Aspergillus sp.) - 2 U ; du ferricyanure de potassium 41 μg et d’autres composants (tampon, etc.). Le flacon contient un produit dessiccatif.
Pour obtenir des instructions, des données techniques et la liste des symboles utilisés, se reporter au guide ou au manuel d’utilisation du système.
Notre engagement envers vous :
Notre but est de fournir à nos clients des produits de soins de qualité et un service client dévoué. Si vous n’êtes pas pleinement satisfait par ce produit ou si vous avez des questions concernant l’utilisation d’un produit LifeScan, contactez le service client LifeScan. S’il est impossible de joindre le service client, demandez conseil à votre professionnel de santé.
Pour obtenir la liste complète de tous les symboles utilisés, consulter le guide ou manuel d’utilisation fourni avec le système.
