Systemgenauigkeit des OneTouch Select Plus Flex® (mg/dL) Blutzuckermessgerätes.
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OneTouch Select Plus Flex® meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme im Bereich von 15mg/dL einer Labormethode bei einer Glukosekonzentration von unter 100 mg/dL liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL oder höher ist. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select Plus Flex® System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen <100 mg/dL
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 26,6 mg/dL und 482,0 mg/dL
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
HINWEIS:Dabei ist 26,6 mg/dL der niedrigste Glukosereferenzwert und 482,0 mg/dL der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 174 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
100,0% innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 100 mg/dL; 95,9% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 100 mg/dL oder höher.
96,6% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select Plus Flex® System Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukosespiegel)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex® Messgeräts generiert.
Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut 1,89 SD oder weniger bei Glukosespiegeln von unter 100 mg/dL beträgt bzw. VK 2,15% oder weniger bei Glukosespiegeln von 100 mg/dL oder höher.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungstests je Glukosespiegel)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex® Messgeräts generiert.
