Systemgenauigkeit des OneTouch Select Plus Flex® (mmol/L) Blutzuckermessgerätes.
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OneTouch Select Plus Flex® meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme im Bereich von 0,83 mmol/L einer Labormethode bei einer Glukosekonzentration von unter 5,55 mmol/L liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 5,55 mmol/L oder höher ist. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select Plus Flex® System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen <5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 1,5 mmol/L und 26,8 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messgerätergebnisse, die dem Labortest entsprechen
HINWEIS:Dabei ist 1,5 mmol/L der niedrigste Glukosereferenzwert und 26,8 mmol/L der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 174 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
100,0% innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 5,55 mmol/L; 95,9% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 5,55 mmol/L oder höher.
96,6% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select Plus Flex® System Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukosespiegel)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex® Messgeräts generiert.
Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut 0,11 mmol/L SD oder weniger bei Glukosespiegeln von unter 5,55 mmol/L beträgt bzw. VK 2,15% oder weniger bei Glukosespiegeln von 5,55 mmol/L oder höher.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungstests je Glukosespiegel)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex® Messgeräts generiert.
