Systemgenauigkeit:
- Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme bei einer Glukosekonzentration von unter 100 mg/dL im Bereich von 15 mg/dL einer Labormethode liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL oder höher ist. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select® Plus System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen <100 mg/dL:
- Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL:
- Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen Zwischen 21,4 mg/dL Und 467,3 mg/dL:
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- HINWEIS: Dabei ist 21,4 mg/dL der niedrigste Glukosereferenzwert und 467,3 mg/dL der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Regressionsstatistik:
- Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select® Plus Messsystem Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.
Prazision:
- Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukoseniveau)
- Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten
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- Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut bei Glukosespiegeln von unter 100 mg/dL 1,80 mg/dL SD oder weniger beträgt bzw. VK 2,52% oder weniger bei Glukosespiegeln von 100 mg/dL oder höher.
- Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
- Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten
Anwendergenauigkeit:
- Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 165 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
- 100% innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 100 mg/dL; 97,7% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 100 mg/dL oder höher.
- 98,2% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.