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OneTouch Select® Plus (mg/dL) – Systemgenauigkeit

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OneTouch Select® Plus (mg/dL) – Systemgenauigkeit
OneTouch-Select-Plus-Systemgenauigkeit
Verständnis der Systemgenauigkeit für das OneTouch Select® Plus Blutzuckermessgerät.
Product Guide
Global
OneTouch Select® Plus meter
German
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Systemgenauigkeit:
 

  • Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme bei einer Glukosekonzentration von unter 100 mg/dL im Bereich von 15 mg/dL einer Labormethode liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL oder höher ist. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select® Plus System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.

Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen <100 mg/dL:

  • Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
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Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL:

  • Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
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Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen Zwischen 21,4 mg/dL Und 467,3 mg/dL:

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    • HINWEIS: Dabei ist 21,4 mg/dL der niedrigste Glukosereferenzwert und 467,3 mg/dL der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).

Regressionsstatistik:

  • Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select® Plus Messsystem Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.

Prazision:

  • Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukoseniveau)
    • Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten
    • Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut bei Glukosespiegeln von unter 100 mg/dL 1,80 mg/dL SD oder weniger beträgt bzw. VK 2,52% oder weniger bei Glukosespiegeln von 100 mg/dL oder höher.
  • Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
    • Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten

Anwendergenauigkeit:

  • Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 165 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
    • 100% innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 100 mg/dL; 97,7% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 100 mg/dL oder höher.
  • 98,2% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±15 mg/dL oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.
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22/11/2022 22:44
Rachel DeDiego
Rachel DeDiego
27/03/2024 17:48
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