OneTouch Select® Plus (mmol/L) – Systemgenauigkeit
OneTouch-Select-Plus-mmol-L-Systemgenauigkeit
Verständnis der Systemgenauigkeit für das OneTouch Select® Plus Messgerät.
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OneTouch Select® Plus meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten geben vor, dass Messungen mit einem Blutzuckermesssystem um 0,83 mmol/L von einer Labormessung abweichen dürfen, wenn die Glukosekonzentration unter 5,55 mmol/L liegt. Bei Glukosekonzentrationen von 5,55 mmol/L oder höher sind Abweichungen von 15% im Vergleich zur Labormessung zulässig. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select® Plus System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen <5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 1,2 mmol/L und 25,9 mmol/L
HINWEIS: Dabei ist 1,2 mmol/L der niedrigste Glukosereferenzwert und 25,9 mmol/L der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select® Plus Messsystem Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukoseniveau)
Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten
Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut bei Glukosespiegeln von unter 5,55 mmol/L 0,10 mmol/L SD oder weniger beträgt bzw. VK 2,52% oder weniger bei Glukosespiegeln von 5,55 mmol/L oder höher.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
Mit dem OneTouch Select® Plus Messsystem erzeugte Daten
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 165 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
100% innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 5,55 mmol/L; 97,7% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 5,55 mmol/L oder höher.
98,2% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.
