OneTouch Ultra Plus Flex® (mg/dL) – Systemgenauigkeit
OneTouch-Ultra-Plus-Flex-mg-dL-Systemgenauigkeit
Genauigkeit des Blutzuckermessgeräts OneTouch Ultra Plus Flex®.
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OneTouch Ultra Plus Flex™ meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme bei einer Glukosekonzentration von unter 100 mg/dL im Bereich von 15 mg/dL einer Labormethode liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL oder höher ist.
Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Ultra Plus Flex® System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 36,7 mg/dL und 507,3 mg/dL
HINWEIS: Dabei ist 36,7 mg/dL der niedrigste Glukosereferenzwert und 507,3 mg/dL der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder der drei Teststreifenchargen doppelt getestet.
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 166 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
96,8% innerhalb von ± 15 mg/dL nach den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 100 mg/dL und 97,0% innerhalb von ± 15% der Werte des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 100 mg/dL oder höher.
97,0% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ± 15 mg/dL oder ± 15% der Werte des medizinischen Labors.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukosekonzentration)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Ultra Plus Flex® Messsystems generiert.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Ultra Plus Flex® Messsystems generiert.
