OneTouch Ultra Plus Flex® (mmol/L) – Systemgenauigkeit
OneTouch-Ultra-Plus-Flex-mmol-L-Systemgenauigkeit
Genauigkeit des Blutzuckermessgeräts OneTouch Ultra Plus Flex®.
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OneTouch Ultra Plus Flex™ meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme bei einer Glukosekonzentration von unter 5,55 mmol/L im Bereich von 0,83 mmol/L einer Labormethode liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 5,55 mmol/L oder höher ist.
Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Ultra Plus Flex® System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen < 5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥ 5,55 mmol/L
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 2,0 mmol/L und 28,2 mmol/L
HINWEIS: Dabei ist 2,0 mmol/L der niedrigste Glukosereferenzwert und 28,2 mmol/L der höchste Glukosereferenzwert (YSI-Wert).
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder der drei Teststreifenchargen doppelt getestet.
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 166 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
96,8% innerhalb von ± 0,83 mmol/L nach den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 5,55 mmol/L und 97,0% innerhalb von ± 15% der Werte des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 5,55 mmol/L oder höher.
97,0% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ± 0,83 mmol/L oder ± 15% der Werte des medizinischen Labors.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukosekonzentration)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Ultra Plus Flex® Messsystems generiert.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Ultra Plus Flex® Messsystems generiert.
