Informationen zur Systemgenauigkeit für das OneTouch Verio Flex® Messgerät.
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OneTouch Verio Flex® meter
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Systemgenauigkeit:
Diabetesexperten haben vorgeschlagen, dass Blutzuckermesssysteme im Bereich von 0,83 mmol/L einer Labormethode bei einer Glukosekonzentration von unter 5,55 mmol/L liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 5,55 mmol/L oder höher ist.
Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Verio Flex® System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht.
Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen
Ergebnisse der Systemgenauigkeit fur Glukosekonzentrationen zwischen 2,1 mmol/L und 25,9 mmol/L:
HINWEIS: Dabei steht 2,1 mmol/L für den niedrigsten Glukose-Referenzwert und 25,9 mmol/L für den höchsten Glukose-Referenzwert (YSI-Wert).
Regressionsstatistik:
Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Verio Flex® System Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind.
Anwendergenauigkeit:
Die folgenden Ergebnisse stammen aus einer Studie, bei der die Blutzuckerwerte von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 167 nicht medizinisch ausgebildeten Teilnehmern untersucht wurden:
93,1% innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 5,55 mmol/L; 98,6% innerhalb einer Abweichung von ±15% gegenüber den Werten des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 5,55 mmol/L oder höher.
97,6% der Gesamtzahl der Proben lagen innerhalb einer Abweichung von ±0,83 mmol/L oder ±15% der Werte des medizinischen Labors.
Präzision:
Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukoseniveau)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Verio Flex® Messsystems generiert.
Die Ergebnisse zeigen, dass die größte Variabilität zwischen den Teststreifen bei Tests mit Blut 0,10 mmol/L SD oder weniger bei Glukosespiegeln von unter 5,55 mmol/L beträgt bzw. VK 1,98% oder weniger bei Glukosespiegeln von 5,55 mmol/L oder höher.
Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungswerte je Glukosekonzentration)
Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Verio Flex® Messsystems generiert.
