Informations générales :
Informations sur le dispositif :
- Pour diagnostic in vitro. Pour l’autosurveillance de la glycémie.
- IMPORTANT :
- Veuillez lire cette notice et le guide d’utilisation ou le manuel d’utilisation accompagnant votre système avant de l’utiliser. Le guide d’utilisation ou le manuel d’utilisation contient les instructions complètes pour la réalisation de tests de glycémie et de tests avec la solution de contrôle.
- N’utilisez pas de bandelettes de test neuves si le flacon est ouvert ou endommagé de quelque façon que ce soit. Cela pourrait entraîner des messages d’erreur ou des résultats de glycémie erronés. Communiquez immédiatement avec le service à la clientèle si vous avez des questions au sujet des bandelettes de test, des résultats de tests ou de ces instructions.
Utilisation prévue :
- Les bandelettes de test OneTouch Verio® sont prévues pour être utilisées avec les systèmes de surveillance de la glycémie de la gamme OneTouch Verio® pour la mesure quantitative du glucose (sucre) dans des échantillons de sang frais entier d’origine capillaire prélevés au bout du doigt. Les bandelettes de test OneTouch Verio® ainsi que les lecteurs connexes sont prévus pour être utilisés à domicile par des personnes diabétiques, comme aide à la surveillance de l’efficacité de la prise en charge du diabète.
- Les systèmes de surveillance de la glycémie de la gamme OneTouch Verio® ne sont destinés qu’à un seul patient et ne doivent pas être partagés.
Conservation et manipulation :
- Gardez le flacon de bandelettes de test dans un endroit sec et frais, à une température comprise entre 5 et 30 °C. Ne le conservez pas au réfrigérateur. Maintenez-le à l’abri du soleil et de la chaleur. L’exposition à des températures et/ou à une humidité situées en dehors des limites de conservation peut entraîner des résultats de test erronés.
- La date de péremption est imprimée sur le flacon.
- N’utilisez pas les bandelettes de test après la date de péremption.
- Conservez vos bandelettes de test dans le flacon uniquement. Pour éviter d’endommager ou de contaminer les bandelettes de test, ne les transférez pas dans un autre contenant.
- Ouvrez le flacon uniquement lorsque vous sortez une bandelette de test pour l’utiliser.
- Refermez hermétiquement le couvercle du flacon tout de suite après avoir retiré une bandelette de test. Utilisez chaque bandelette de test dès que vous l’avez sortie du flacon.
- N’utilisez pas les bandelettes de test provenant d’un flacon endommagé ou laissé ouvert à l’air libre.
- Ne mettez pas de saleté, de nourriture ou de liquides sur la bandelette de test. Vous pouvez toucher la bandelette de test à n’importe quel endroit de sa surface avec des mains propres et sèches.
- Ne pliez pas, ne coupez pas et ne modifiez pas les bandelettes de test d’une quelconque façon.
- Les bandelettes de test sont exclusivement à usage unique.
- Ne réutilisez jamais une bandelette déjà imprégnée de sang ou de solution de contrôle.
- Assurez-vous que votre lecteur et les bandelettes de test sont à peu près à la même température avant d’effectuer votre test.
- Ne déposez que de la solution de contrôle OneTouch Verio® ou un échantillon sanguin sur la bandelette de test.
- Ne remettez pas la bandelette de test usagée dans le flacon après avoir effectué un test.
- Les bandelettes de test usagées peuvent être considérées comme des déchets biologiquement dangereux dans votre région. Veillez à bien suivre les recommandations de votre professionnel de la santé ou les règlements locaux en vigueur au moment de les jeter.
- MISE EN GARDE :
- Conservez le flacon de bandelettes de test hors de la portée des enfants. Les bandelettes représentent un danger de suffocation. N’avalez pas les bandelettes de test. Le flacon de bandelettes de test peut contenir des agents dessiccatifs qui sont nocifs s’ils sont inhalés ou avalés et peuvent causer une irritation de la peau ou des yeux. N’ingérez ou n’avalez aucune pièce.
Vérification du système :
- Utiliser seulement la solution de contrôle OneTouch Verio®
- Le test avec la solution de contrôle est utilisé pour vérifier que :
- le lecteur et les bandelettes de test fonctionnent bien ensemble ;
- vous effectuez correctement le test.
- Effectuer un test avec la solution de contrôle
- Lorsque vous ouvrez un nouveau flacon de bandelettes de test.
- Si vous pensez que le lecteur ou les bandelettes ne fonctionnent pas correctement.
- Si vous obtenez des résultats de glycémie inattendus à répétition.
- Si vous avez laissé tomber le lecteur ou l’avez endommagé.
- Lisez le guide d’utilisation ou le manuel d’utilisation de votre système pour obtenir des instructions sur la façon de réaliser un test avec la solution de contrôle.
Principe du test :
- Les lecteurs de la gamme OneTouch Verio® sont étalonnés sur plasma afin de faciliter la comparaison des résultats avec ceux obtenus par des méthodes de laboratoire. Le glucose contenu dans l’échantillon sanguin se mélange aux composants chimiques spéciaux de la bandelette de test pour produire un courant électrique. L’intensité du courant varie en fonction de la quantité de glucose présente dans l’échantillon sanguin. Les lecteurs de la gamme OneTouch Verio® mesurent le courant, calcule votre glycémie et affiche le résultat.
Composition du réactif :
- Chaque bandelette de test contient 2 U de glucose déshydrogénase dépendant de la flavine-adéninedinucléotide ou FAD-GDH (extrait d’Aspergillus sp.), 41 μg de ferricyanure de potassium et d’autres ingrédients (tampon, etc.). Le flacon contient un agent dessicatif.
Caractéristiques de performances :
- Consultez le guide d’utilisation ou le manuel d’utilisation de votre système.
- IMPORTANT :
- Pour les instructions, les données techniques et la liste des symboles utilisés, lisez le guide d’utilisation ou le manuel d’utilisation de votre système.
Description des symboles :
- Consultez le mode d’emploi.
NOTRE ENGAGEMENT ENVERS VOUS :
- Notre but est de vous fournir des produits de soins de qualité et un service à la clientèle exclusif. Si vous n’êtes pas entièrement satisfait(e) de ce produit, ou si vous avez des questions concernant l’utilisation d’un produit LifeScan, communiquez avec le service à la clientèle. Si vous ne parvenez pas à joindre le service à la clientèle, communiquez avec votre professionnel de la santé pour lui demander conseil.
